カタログ | 3M™ コンプライ™ 化学的インジケータ

枚／袋 円／袋 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 入れ目_巻／袋 希望病院価格_円／巻 入れ目 希望病院価格 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 入れ目_枚／箱 希望病院価格_円／箱

E.O.ガス滅菌用

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用・過酸化水素ガス低温滅菌用

個／ケース 円／ケース 枚／袋 円／袋

Please Recycle. Printed in Japan. © 3M 2018. All Rights Reserved. HPM-352-J(0718)

カスタマーコールセンター

0570-011-321

8:45～17:15 ／月～金（土日祝年末年始は除く） 全国どこからでも市内料金でご利用いただけます 製品のお問い合わせはナビダイヤルで

感染管理製品事業部

http://go.3M.com/medical-jp/

2018年7月発行 ３Ｍ、Comply、コンプライは、３Ｍ社の商標です。

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

化学的インジケータ

3M

TM

Comply

TM

Chemical Indicator

保存方法および使用期限 使用上の注意 高温・多湿を避けて保管してください。 使用期限は各パッケージに記載されています。 また、各製品の取り扱いについては、個々の製品取扱い説明書を読んでご使用ください。各インジケータは、定められた滅菌器、滅菌方法でのみご使用ください。 包装外部用

化学的インジケータ

滅菌モニタリング基準／指針

医療機器学会ガイドライン2015

すべての包装

包装内部用

すべての包装

BDテスト

毎日

病院機能評価

毎回

毎回

毎日

AAMI

※4

_指針

※4 AAMI：Association for the Advancement of Medical Instrumentation （米国医科機器振興会） ※5 AORN：The Association of periOperative Registered Nurses （米国手術看護師協会） ※6 ASHCSP：American Society for Health Central Service Personnel （米国医療中材職員学会）

すべての包装

すべての包装

毎日

AORN

※5

_推奨業務

_{すべての包装}

_{すべての包装}

_記載なし

ASHCSP

※6

_{マニュアル}

_{すべての包装}

_{すべての包装}

_毎日

３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ 製品一覧

製品番号

1322-12MM

タイプ1 タイプ2 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的

1322-18MM

1322-24MM

1233LF

1322-48MM

1243A

タイプ5

1243B

2134MM

タイプ4

1250

42 28 20 10 30 500 240 100 250 入れ目 希望病院価格 巻／ケース 円／巻 枚／箱 円／箱 1,200 1,600 3,100 22,500 3,800 4,600 12,500 23,850 1,000 ー ー

1228

1 1,800 3,800 5,000 ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ テープ ３Ｍ™ コンプライ™ ボウィー・ディックテスト用テストパック ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インテグレータ ストリップ ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ ストリップ ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ テープ ３Ｍ™ コンプライ™ 100%E.O.ガス用 化学的インジケータ ストリップ ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ ストリップ ー サイズ 幅（mm）×長さ（m） 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 _{幅（mm）×長さ（mm）}サイズ サイズ 幅（mm）×長さ（mm） サイズ 幅（mm）×長さ（m） サイズ 幅（mm）×長さ（mm） サイズ 幅（mm）×長さ（mm） サイズ 横（mm）×縦（mm）×高さ（mm） 12×55 18×55 24×55 48×55 19×51 19×51 15×200 19×102 130×110×20 19×55 15×200 20×100 240

1248

1251

250

高圧蒸気滅菌用

入れ目 希望病院価格 入れ目 希望病院価格 入れ目 希望病院価格 価格はすべて税抜です。

製造元にはISO国際規格に準じて製品設計をすることが求め

られています。 当社製品に関しましては、皆様に安心してお

使いいただくために外部認証団体により、国際規格に適合し

ていることの証明書を各製品に発行しております。

この製品の場合は、 121°C → 22.1分 128°C → 5.7分 135°C → 2.1分 が合格条件となります。

製品または、パッケージには適応滅菌法とタイプ分類の記載が

必要となります。

合格条件記載例（タイプ5）

表1）高圧蒸気滅菌用CIに対する許容範囲

時間 温度

Lot 2012-09 JT

ANSI/AAMI/ISO 11140-1（2014）

128°C

135°C

121°C

5.7

2.1

－25～0%

－2～0°C

－15～0%

－1～0°C

－6～0%

－1～0°C

22.1

適応滅菌法

タイプ分類

ISO 11140

の要求項目

国際規格の証明書

※ 認証中の製品もございます。

滅菌条件の判定を行う化学的インジケータには

国際規格

ISO 11140

シリーズがあります。

タイプ3

タイプ5

－25～0%

－2～0°C

タイプ4

タイプ6

※1

Stated Value

（合格条件）

※2

Tolerance

（許容範囲）

●

Stated Value

※1

（合格条件）

●

Tolerance

※2

（許容範囲）

●

各タイプに対する追加要求項目

表示内容／表示項目

試験装置／試験方法

タイプ分類

性能

ISO 18472にて規定されているレジストメーター（評価用滅菌器）を用いてstated valueで処理した場合、全ての化学的インジケータ（以下CI）が必ず合格を示さな ければなりません。 また、許容範囲から外れた場合は必ず不合格を示さなければ なりません。 高圧蒸気滅菌に必要な条件のうち、時間と温度については、以下の（表1）のよう に許容範囲が設定されています。タイプの数字が大きくなるにつれ、許容範囲が小 さくなります。

術後感染やその他の医療に関連するコスト増を避けるために、 医療施設にとって滅菌工程のモニタリング（監視）が大変重要になります。

予期せぬ滅菌不良発生の危険性を最小限にするには、

「医療現場における滅菌保証のガイドライン2015」などでも推奨されている総合的な

滅菌モニタリングが必要です。

「滅菌保証のスタンダード」

は、「器械コントロール」「外部コントロール」

「パックコントロール」「ロードコントロール」

「記録」の

5ステップで構成されており、 それらを総合的に実行することで滅菌保証が成り立っています。

本カタログでは、

「器械コントロール」

「外部コントロール」

「パックコントロール」

の3ステップに関連する

製品のご紹介をいたします。

滅菌保証のスタンダード

化学的インジケータの

タイプ分類

ISO 11140

_{におけるタイプ分類は使用用途に応じて分類されております。}

タイプの数字の大小は性能の優劣を意味するものではありません。

（ISO 11140-1 2014年版からクラス分類がタイプ分類に変更になりました）

医材のモニタリング

●

包装材に添付し、滅菌工程の通過の有無を確認する。

●

各包装材内部に挿入し、内部の処理条件を確認する。

●

限定された滅菌工程において包装材内部に挿入し、内部の処理条件を確認する。

器械のモニタリング

●

蒸気の浸透を確認するためのボウィー・ディックテストに使用する。

ISO 11140

における

タイプ分類

※3

タイプ

1

プロセス・インジケータ

滅菌工程の有無を確認するための インジケータ

Type

1

タイプ

6

エミュレーティング・

インジケータ

滅菌に必要な全ての条件に反応し、 特定の条件の滅菌工程に 使用するインジケータ

タイプ

3

シングル クリティカル プロセス

バリアブル インジケータ

滅菌に必要な複数の条件のうち 1つのみに反応するインジケータ

タイプ

4

マルチ クリティカル プロセス

バリアブル インジケータ

滅菌に必要な複数の条件に 反応するインジケータ

タイプ

2

特別な用途のための

インジケータ

特定の試験 （ボウィー・ディックテスト等）に おいて使用されるインジケータ

タイプ

5

インテグレーティング・

インジケータ

滅菌に必要な全ての条件に 反応し、変色条件がBIの死滅 条件を満たすインジケータ ※3 当社の化学的インジケータのタイプ分類は、ISO11140-1：2014に基づいて行われています。 また、レジストメーター（評価用滅菌器）を用い、変色条件を決定しています。

1

3 4 5

6

2

Type

6

Type

3

Type

4

Type

5

2

Type

Type

製造元にはISO国際規格に準じて製品設計をすることが求め

られています。 当社製品に関しましては、皆様に安心してお

使いいただくために外部認証団体により、国際規格に適合し

ていることの証明書を各製品に発行しております。

この製品の場合は、 121°C → 22.1分 128°C → 5.7分 135°C → 2.1分 が合格条件となります。

製品または、パッケージには適応滅菌法とタイプ分類の記載が

必要となります。

合格条件記載例（タイプ5）

表1）高圧蒸気滅菌用CIに対する許容範囲

時間 温度

Lot 2012-09 JT

ANSI/AAMI/ISO 11140-1（2014）

128°C

135°C

121°C

5.7

2.1

－25～0%

－2～0°C

－15～0%

－1～0°C

－6～0%

－1～0°C

22.1

適応滅菌法

タイプ分類

ISO 11140

の要求項目

国際規格の証明書

※ 認証中の製品もございます。

滅菌条件の判定を行う化学的インジケータには

国際規格

ISO 11140

シリーズがあります。

タイプ3

タイプ5

－25～0%

－2～0°C

タイプ4

タイプ6

※1

Stated Value

（合格条件）

※2

Tolerance

（許容範囲）

●

Stated Value

※1

（合格条件）

●

Tolerance

※2

（許容範囲）

●

各タイプに対する追加要求項目

表示内容／表示項目

試験装置／試験方法

タイプ分類

性能

ISO 18472にて規定されているレジストメーター（評価用滅菌器）を用いてstated valueで処理した場合、全ての化学的インジケータ（以下CI）が必ず合格を示さな ければなりません。 また、許容範囲から外れた場合は必ず不合格を示さなければ なりません。 高圧蒸気滅菌に必要な条件のうち、時間と温度については、以下の（表1）のよう に許容範囲が設定されています。タイプの数字が大きくなるにつれ、許容範囲が小 さくなります。

術後感染やその他の医療に関連するコスト増を避けるために、 医療施設にとって滅菌工程のモニタリング（監視）が大変重要になります。

予期せぬ滅菌不良発生の危険性を最小限にするには、

「医療現場における滅菌保証のガイドライン2015」などでも推奨されている総合的な

滅菌モニタリングが必要です。

「滅菌保証のスタンダード」

は、「器械コントロール」「外部コントロール」「パックコントロール」「ロードコントロール」「記録」の

5ステップで構成されており、 それらを総合的に実行することで滅菌保証が成り立っています。

本カタログでは、

「器械コントロール」

「外部コントロール」

「パックコントロール」

の3ステップに関連する

製品のご紹介をいたします。

滅菌保証のスタンダード

化学的インジケータの

タイプ分類

ISO 11140

_{におけるタイプ分類は使用用途に応じて分類されております。}

タイプの数字の大小は性能の優劣を意味するものではありません。

（ISO 11140-1 2014年版からクラス分類がタイプ分類に変更になりました）

医材のモニタリング

●

包装材に添付し、滅菌工程の通過の有無を確認する。

●

各包装材内部に挿入し、内部の処理条件を確認する。

●

限定された滅菌工程において包装材内部に挿入し、内部の処理条件を確認する。

器械のモニタリング

●

蒸気の浸透を確認するためのボウィー・ディックテストに使用する。

ISO 11140

における

タイプ分類

※3

タイプ

1

プロセス・インジケータ

滅菌工程の有無を確認するための インジケータ

Type

1

タイプ

6

エミュレーティング・

インジケータ

滅菌に必要な全ての条件に反応し、 特定の条件の滅菌工程に 使用するインジケータ

タイプ

3

シングル クリティカル プロセス

バリアブル インジケータ

滅菌に必要な複数の条件のうち 1つのみに反応するインジケータ

タイプ

4

マルチ クリティカル プロセス

バリアブル インジケータ

滅菌に必要な複数の条件に 反応するインジケータ

タイプ

2

特別な用途のための

インジケータ

特定の試験 （ボウィー・ディックテスト等）に おいて使用されるインジケータ

タイプ

5

インテグレーティング・

インジケータ

滅菌に必要な全ての条件に 反応し、変色条件がBIの死滅 条件を満たすインジケータ ※3 当社の化学的インジケータのタイプ分類は、ISO11140-1：2014に基づいて行われています。 また、レジストメーター（評価用滅菌器）を用い、変色条件を決定しています。

1

3 4 5

6

2

Type

6

Type

3

Type

4

Type

5

2

Type

Type

器械コントロール

滅菌器の管理

「器械コントロール」は、 滅菌器及びその記録計等が正常に作動していることを

確認する重要な機能を果たしています。

「器械コントロール」は、滅菌サイクル前

および滅菌サイクル中に滅菌器の状態をモニターするステップです。

試験手順

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

ボウィー・ディックテスト用 テストパック

ボウィー・ディックテスト

（Bowie & Dick test）とは？

変色条件 132～134°C→3.5～4分 タイプ分類 タイプ2

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

化学的インジケータ テープ

滅菌前→

滅菌後

滅菌前→

滅菌後

ラインが黒色に 変化します。 ラインが ピンク色に 変化します。

1322-18MM

全ての包装材に

1228

３Ｍ™ コンプライ™ ガスプラズマ滅菌用 化学的インジケータテープ

３Ｍ™ コンプライ™ 高圧蒸気滅菌用 化学的インジケータテープ

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用・

過酸化水素ガス低温滅菌用

注：上記色見本は、多少色調差が生じる可能性があります。

高圧蒸気滅菌用

タイプ分類 タイプ1

３Ｍ

TM

_{コンプライ}

TM

ボウィー・ディックテスト用 テストパック

個／箱 入れ目

1233LF

1233LF

製品番号 130×110×20 30 ボウィー・ディック テストシート

構造

サイズ 横（mm）×縦（mm）×高さ（mm）

試験後（合格）

試験前

試験後（不合格）

テストシートが均一に

黒く変色していれば

合格です。

下記のような色変化の

有無を調べます。

テストシートが不均一に

変色している場合は

不合格です。

滅菌器の点検・修理

真空式高圧蒸気滅菌器の空気排除機能を検査する方法で、米国・欧

州では、毎日の日常業務として一般的に行われているテストです。 真

空式高圧蒸気滅菌器の残留空気の存在は、従来法である計器類に

頼る機械的監視方法では検知できず、結果として滅菌不良をもたら

すことが考えられます。 このテストで残留空気の存在を検知すること

ができます。 “滅菌”されたかどうかを見極めるテストではありません。

1.暖気運転

... 使用する高圧蒸気滅菌器を暖気運転します。暖気運転の 条件は試験条件と同じです。（132～134°C 3.5分間）

2.セット

...テストパックを最低温度部位に置きます。（一般的には、 カート最下段の排水口真上）

3.滅菌

... 132～134° C 3.5分間滅菌器を運転します。 0.5分刻みで時 間設定できない場合は4分間で運転します。 ボウィー・ ディックテストプログラムが内蔵されている滅菌器の場合 はボウィー・ディックテストプログラムを選択してください。

4.乾燥

...テストパック内の蒸気を排気します。 乾燥工程は試験結果 に影響を与えないため省略することができます。 最短時間 の設定で乾燥が可能です。

5.確認

... 試験工程完了後、テストパックを開封し、シートの均一性 を確認します。

1.暖気運転

... 使用する高圧蒸気滅菌器を暖気運転します。暖気運転の 条件は試験条件と同じです。（132～134°C 3.5分間）

2.セット

...テストパックを最低温度部位に置きます。（一般的には、 カート最下段の排水口真上）

3.滅菌

... 132～134° C 3.5分間滅菌器を運転します。 0.5分刻みで時 間設定できない場合は4分間で運転します。 ボウィー・ ディックテストプログラムが内蔵されている滅菌器の場合 はボウィー・ディックテストプログラムを選択してください。

4.乾燥

...テストパック内の蒸気を排気します。 乾燥工程は試験結果 に影響を与えないため省略することができます。 最短時間 の設定で乾燥が可能です。

5.確認

... 試験工程完了後、テストパックを開封し、シートの均一性 を確認します。 巻／ケース 入れ目

1322-12MM

製品番号 12×55 42

1322-18MM

18×55 28

1322-24MM

24×55 20

1322-48MM

48×55 10 サイズ 幅（mm）×長さ（m） 巻／ケース 入れ目

1228

製品番号 19×55 24 サイズ 幅（mm）×長さ（m） 台／箱 入れ目

M52

製品番号 インジケータテープ （幅12～50mm用） 1 適用 枚／箱 入れ目

13911

製品番号 50×129 1000

13913

90×167 1000 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

３Ｍ™ ディスペンサー

M52

13913

鉗子類の先端保護と滅菌パック等の破損を 防止するプロテクトシート。

３Ｍ™ コンプライ™

インスツルメント・プロテクター

●

外部コントロール用インジケータテープ

は、第三者が滅菌済であることが確認で

きるように、上の写真のように一目で識

別できるように貼付することが重要です。

●

テープ上に滅菌日、供給先、内容等を

書き込めます。

Type

2

外部コントロール

_{滅菌工程通過をモニタリング}

「外部コントロール」は、滅菌工程を通過した医療材料とそうでないものとを一

目で識別する方法です。 ３Ｍ

TM

_{化学的インジケータテープは、滅菌剤に曝露する}

と、明確な色変化を示します。 滅菌器取扱者が滅菌物を開封したり滅菌工程管

理記録をチェックしなくても、滅菌物が滅菌工程に曝露されたかを確認できます。

Type

1

器械コントロール

滅菌器の管理

「器械コントロール」は、 滅菌器及びその記録計等が正常に作動していることを

確認する重要な機能を果たしています。

「器械コントロール」は、滅菌サイクル前

および滅菌サイクル中に滅菌器の状態をモニターするステップです。

試験手順

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

ボウィー・ディックテスト用 テストパック

ボウィー・ディックテスト

（Bowie & Dick test）とは？

変色条件 132～134°C→3.5～4分 タイプ分類 タイプ2

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

化学的インジケータ テープ

滅菌前→

滅菌後

滅菌前→

滅菌後

ラインが黒色に 変化します。 ラインが ピンク色に 変化します。

1322-18MM

全ての包装材に

1228

３Ｍ™ コンプライ™ ガスプラズマ滅菌用 化学的インジケータテープ

３Ｍ™ コンプライ™ 高圧蒸気滅菌用 化学的インジケータテープ

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用・

過酸化水素ガス低温滅菌用

注：上記色見本は、多少色調差が生じる可能性があります。

高圧蒸気滅菌用

タイプ分類 タイプ1

３Ｍ

TM

_{コンプライ}

TM

ボウィー・ディックテスト用 テストパック

個／箱 入れ目

1233LF

1233LF

製品番号 130×110×20 30 ボウィー・ディック テストシート

構造

サイズ 横（mm）×縦（mm）×高さ（mm）

試験後（合格）

試験前

試験後（不合格）

テストシートが均一に

黒く変色していれば

合格です。

下記のような色変化の

有無を調べます。

テストシートが不均一に

変色している場合は

不合格です。

滅菌器の点検・修理

真空式高圧蒸気滅菌器の空気排除機能を検査する方法で、米国・欧

州では、毎日の日常業務として一般的に行われているテストです。 真

空式高圧蒸気滅菌器の残留空気の存在は、従来法である計器類に

頼る機械的監視方法では検知できず、結果として滅菌不良をもたら

すことが考えられます。 このテストで残留空気の存在を検知すること

ができます。 “滅菌”されたかどうかを見極めるテストではありません。

1.暖気運転

... 使用する高圧蒸気滅菌器を暖気運転します。暖気運転の 条件は試験条件と同じです。（132～134°C 3.5分間）

2.セット

...テストパックを最低温度部位に置きます。（一般的には、 カート最下段の排水口真上）

3.滅菌

... 132～134° C 3.5分間滅菌器を運転します。 0.5分刻みで時 間設定できない場合は4分間で運転します。 ボウィー・ ディックテストプログラムが内蔵されている滅菌器の場合 はボウィー・ディックテストプログラムを選択してください。

4.乾燥

...テストパック内の蒸気を排気します。 乾燥工程は試験結果 に影響を与えないため省略することができます。 最短時間 の設定で乾燥が可能です。

5.確認

... 試験工程完了後、テストパックを開封し、シートの均一性 を確認します。

1.暖気運転

... 使用する高圧蒸気滅菌器を暖気運転します。暖気運転の 条件は試験条件と同じです。（132～134°C 3.5分間）

2.セット

...テストパックを最低温度部位に置きます。（一般的には、 カート最下段の排水口真上）

3.滅菌

... 132～134° C 3.5分間滅菌器を運転します。 0.5分刻みで時 間設定できない場合は4分間で運転します。 ボウィー・ ディックテストプログラムが内蔵されている滅菌器の場合 はボウィー・ディックテストプログラムを選択してください。

4.乾燥

...テストパック内の蒸気を排気します。 乾燥工程は試験結果 に影響を与えないため省略することができます。 最短時間 の設定で乾燥が可能です。

5.確認

... 試験工程完了後、テストパックを開封し、シートの均一性 を確認します。 巻／ケース 入れ目

1322-12MM

製品番号 12×55 42

1322-18MM

18×55 28

1322-24MM

24×55 20

1322-48MM

48×55 10 サイズ 幅（mm）×長さ（m） 巻／ケース 入れ目

1228

製品番号 19×55 24 サイズ 幅（mm）×長さ（m） 台／箱 入れ目

M52

製品番号 インジケータテープ （幅12～50mm用） 1 適用 枚／箱 入れ目

13911

製品番号 50×129 1000

13913

90×167 1000 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

３Ｍ™ ディスペンサー

M52

13913

鉗子類の先端保護と滅菌パック等の破損を 防止するプロテクトシート。

３Ｍ™ コンプライ™

インスツルメント・プロテクター

●

外部コントロール用インジケータテープ

は、第三者が滅菌済であることが確認で

きるように、上の写真のように一目で識

別できるように貼付することが重要です。

●

テープ上に滅菌日、供給先、内容等を

書き込めます。

Type

2

外部コントロール

_{滅菌工程通過をモニタリング}

「外部コントロール」は、滅菌工程を通過した医療材料とそうでないものとを一

目で識別する方法です。 ３Ｍ

TM

_{化学的インジケータテープは、滅菌剤に曝露する}

と、明確な色変化を示します。 滅菌器取扱者が滅菌物を開封したり滅菌工程管

理記録をチェックしなくても、滅菌物が滅菌工程に曝露されたかを確認できます。

Type

1

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

化学的インジケータ ストリップ

高圧蒸気滅菌用 化学的インテグレータ ストリップ

「ロードコントロール」として使用した生物学的インジケータの結果が陰性であっても、

滅菌器内において「部分的な」問題が各パックに起こり得ます。

例）

●

高圧蒸気滅菌にて、少量の空気が滅菌器内から抜けきらず、

エアポケット（残留空気）がパック内部に存在する時。

●

パック内部あるいは滅菌器内が過積載で局所的に条件の悪化が発生する時。

このような理由から、各パック内部をモニタリングする必要があります。

1243

2134MM

滅菌前

滅菌前

滅菌後

滅菌後

合格→

←不合格

1250

３Ｍ™ コンプライ™ 高圧蒸気滅菌用

化学的インテグレータ ストリップ

注：上記色見本は、多少色調差が生じる可能性があります。

合格→

←不合格

全ての滅菌条件に反応するインジケータカードです。 表面窓領域にバーが伸びてきま

す。1つでも滅菌条件が不十分であれば、不合格エリア（REJECT ／ UNSAFE）の領

域にバーが止まります。色変化で判断するインジケータに比べ、微妙な色ムラも無い

ため、確実な判断をすることができます。

Stated Value 1243：パッケージ参照 2134MM：121°C→23.3分 132°C→2.3分 タイプ分類 タイプ5：インテグレーティング

高圧蒸気滅菌用 化学的インジケータ ストリップ

滅菌に必要な複数の条件に反応するインジケータカードです。

1250は、インジケータインクが白色から黒色に変色します。

滅菌包装物の大きさにより、中央で切り離して使用できます。

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用・過酸化水素ガス低温滅菌用

化学的インジケータストリップ

過酸化水素ガスに曝露されるとインジケータの色が青からピンクに変わり、

曝露後の色変化を安定的に維持します。

Stated Value 1250：134°C→3分 タイプ分類 タイプ4：マルチバリアブル 枚／袋 入れ目

1243A

製品番号 19×51 500

1243B

19×51 100

2134MM

19×102 250 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

３Ｍ™ コンプライ™ ガスプラズマ滅菌用

化学的インジケータ ストリップ

枚／袋 入れ目

1248

製品番号 20×100 250 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

３Ｍ™ コンプライ™ 高圧蒸気滅菌用

化学的インジケータ ストリップ

枚／箱 入れ目 製品番号

1250

15×200 _{（480回分）}240 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

滅菌前

滅菌後

この色より明るければ合格です。

パックコントロール

滅菌パック内部をモニタリング

「パックコントロール」を行うことにより、滅菌剤が十分パック内部に浸透したかどうかを判

断できます。化学的インジケータの使用によって器具トレイ、滅菌バッグ、布で包装されたセッ

ト、滅菌コンテナ等の内部の滅菌状態をモニターします。 滅菌包装個々に対しタイプ4、5、

6のインジケータを挿入することにより、滅菌不良の医療材料の使用を未然に防ぎ、院内

感染にかかるコストを削減することができます。

Type

4

5

Type Type

5

Type

4

Type

6

現在ISO規格では、過酸化水素ガス滅菌用化学

的インジケータに対してタイプ1、3、4の分類が

定義されています。しかし、未だにISO規格に

基づいた評価用滅菌器がないために化学的イン

ジケータのISO規格適合は謳えない状況です。

100% E.O.ガス用 化学的インジケータ ストリップ

100% E.O.ガス専用のインジケータカードです。全ての条件のパラメータに反応し、

インジケータインクが濃赤色から緑色に変色します。滅菌包装物の大きさにより、

中央で切り離して使用できます。

合格条件 ガス濃度：600mg/L 温度：54°C 湿度：50%RH 時間 ：40分

３Ｍ™ コンプライ™ 100%E.O.ガス用

化学的インジケータ ストリップ

枚／袋 入れ目

1251

製品番号 15×200 _{（480回分）}240 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

滅菌前

滅菌後

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

化学的インジケータ ストリップ

高圧蒸気滅菌用 化学的インテグレータ ストリップ

「ロードコントロール」として使用した生物学的インジケータの結果が陰性であっても、

滅菌器内において「部分的な」問題が各パックに起こり得ます。

例）

●

高圧蒸気滅菌にて、少量の空気が滅菌器内から抜けきらず、

エアポケット（残留空気）がパック内部に存在する時。

●

パック内部あるいは滅菌器内が過積載で局所的に条件の悪化が発生する時。

このような理由から、各パック内部をモニタリングする必要があります。

1243

2134MM

滅菌前

滅菌前

滅菌後

滅菌後

合格→

←不合格

1250

３Ｍ™ コンプライ™ 高圧蒸気滅菌用

化学的インテグレータ ストリップ

注：上記色見本は、多少色調差が生じる可能性があります。

合格→

←不合格

全ての滅菌条件に反応するインジケータカードです。 表面窓領域にバーが伸びてきま

す。1つでも滅菌条件が不十分であれば、不合格エリア（REJECT ／ UNSAFE）の領

域にバーが止まります。色変化で判断するインジケータに比べ、微妙な色ムラも無い

ため、確実な判断をすることができます。

Stated Value 1243：パッケージ参照 2134MM：121°C→23.3分 132°C→2.3分 タイプ分類 タイプ5：インテグレーティング

高圧蒸気滅菌用 化学的インジケータ ストリップ

滅菌に必要な複数の条件に反応するインジケータカードです。

1250は、インジケータインクが白色から黒色に変色します。

滅菌包装物の大きさにより、中央で切り離して使用できます。

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用・過酸化水素ガス低温滅菌用

化学的インジケータストリップ

過酸化水素ガスに曝露されるとインジケータの色が青からピンクに変わり、

曝露後の色変化を安定的に維持します。

Stated Value 1250：134°C→3分 タイプ分類 タイプ4：マルチバリアブル 枚／袋 入れ目

1243A

製品番号 19×51 500

1243B

19×51 100

2134MM

19×102 250 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

３Ｍ™ コンプライ™ ガスプラズマ滅菌用

化学的インジケータ ストリップ

枚／袋 入れ目

1248

製品番号 20×100 250 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

３Ｍ™ コンプライ™ 高圧蒸気滅菌用

化学的インジケータ ストリップ

枚／箱 入れ目 製品番号

1250

15×200 _{（480回分）}240 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

滅菌前

滅菌後

この色より明るければ合格です。

パックコントロール

滅菌パック内部をモニタリング

「パックコントロール」を行うことにより、滅菌剤が十分パック内部に浸透したかどうかを判

断できます。化学的インジケータの使用によって器具トレイ、滅菌バッグ、布で包装されたセッ

ト、滅菌コンテナ等の内部の滅菌状態をモニターします。 滅菌包装個々に対しタイプ4、5、

6のインジケータを挿入することにより、滅菌不良の医療材料の使用を未然に防ぎ、院内

感染にかかるコストを削減することができます。

Type

4

5

Type Type

5

Type

4

Type

6

現在ISO規格では、過酸化水素ガス滅菌用化学

的インジケータに対してタイプ1、3、4の分類が

定義されています。しかし、未だにISO規格に

基づいた評価用滅菌器がないために化学的イン

ジケータのISO規格適合は謳えない状況です。

100% E.O.ガス用 化学的インジケータ ストリップ

100% E.O.ガス専用のインジケータカードです。全ての条件のパラメータに反応し、

インジケータインクが濃赤色から緑色に変色します。滅菌包装物の大きさにより、

中央で切り離して使用できます。

合格条件 ガス濃度：600mg/L 温度：54°C 湿度：50%RH 時間 ：40分

３Ｍ™ コンプライ™ 100%E.O.ガス用

化学的インジケータ ストリップ

枚／袋 入れ目

1251

製品番号 15×200 _{（480回分）}240 サイズ 幅（mm）×長さ（mm）

滅菌前

滅菌後

枚／袋 円／袋 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 入れ目_巻／袋 希望病院価格_円／巻 入れ目 希望病院価格 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 入れ目_枚／箱 希望病院価格_円／箱

E.O.ガス滅菌用

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用・過酸化水素ガス低温滅菌用

個／ケース 円／ケース 枚／袋 円／袋

Please Recycle. Printed in Japan. © 3M 2018. All Rights Reserved. HPM-352-J(0718)

カスタマーコールセンター

0570-011-321

8:45～17:15 ／月～金（土日祝年末年始は除く） 全国どこからでも市内料金でご利用いただけます 製品のお問い合わせはナビダイヤルで

感染管理製品事業部

http://go.3M.com/medical-jp/

2018年7月発行 ３Ｍ、Comply、コンプライは、３Ｍ社の商標です。

３Ｍ

TM

コンプライ

TM

化学的インジケータ

3M

TM

Comply

TM

Chemical Indicator

保存方法および使用期限 使用上の注意 高温・多湿を避けて保管してください。 使用期限は各パッケージに記載されています。 また、各製品の取り扱いについては、個々の製品取扱い説明書を読んでご使用ください。各インジケータは、定められた滅菌器、滅菌方法でのみご使用ください。 包装外部用

化学的インジケータ

滅菌モニタリング基準／指針

医療機器学会ガイドライン2015

すべての包装

包装内部用

すべての包装

BDテスト

毎日

病院機能評価

毎回

毎回

毎日

AAMI

※4

_指針

※4 AAMI：Association for the Advancement of Medical Instrumentation （米国医科機器振興会） ※5 AORN：The Association of periOperative Registered Nurses （米国手術看護師協会） ※6 ASHCSP：American Society for Health Central Service Personnel （米国医療中材職員学会）

すべての包装

すべての包装

毎日

AORN

※5

_推奨業務

_{すべての包装}

_{すべての包装}

_記載なし

ASHCSP

※6

_{マニュアル}

_{すべての包装}

_{すべての包装}

_毎日

３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ 製品一覧

製品番号

1322-12MM

タイプ1 タイプ2 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的

1322-18MM

1322-24MM

1233LF

1322-48MM

1243A

タイプ5

1243B

2134MM

タイプ4

1250

42 28 20 10 30 500 240 100 250 入れ目 希望病院価格 巻／ケース 円／巻 枚／箱 円／箱 1,200 1,600 3,100 22,500 3,800 4,600 12,500 23,850 1,000 ー ー

1228

1 1,800 3,800 5,000 ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ テープ ３Ｍ™ コンプライ™ ボウィー・ディックテスト用テストパック ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インテグレータ ストリップ ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ ストリップ ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ テープ ３Ｍ™ コンプライ™ 100%E.O.ガス用 化学的インジケータ ストリップ ３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータ ストリップ ー サイズ 幅（mm）×長さ（m） 製品番号 製品名 _{インジケータ規格}ISO化学的 _{幅（mm）×長さ（mm）}サイズ サイズ 幅（mm）×長さ（mm） サイズ 幅（mm）×長さ（m） サイズ 幅（mm）×長さ（mm） サイズ 幅（mm）×長さ（mm） サイズ 横（mm）×縦（mm）×高さ（mm） 12×55 18×55 24×55 48×55 19×51 19×51 15×200 19×102 130×110×20 19×55 15×200 20×100 240

1248

1251

250

高圧蒸気滅菌用

入れ目 希望病院価格 入れ目 希望病院価格 入れ目 希望病院価格 価格はすべて税抜です。